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品质保障体系
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品质保障体系

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品质保障体系十万级洁净生产车间

    基点认知技术(北京)有限公司的试剂工厂坐落于环境优美的国家生物产业基地。生产车间完全按照十万级GMP(Good Manufacturing Practice优良制造标准)标准建设和管理,通过尖端的生产设备,科学的生产流程,完善的质量管理和严格的检测体系,确保产品质量达到国际标准要求。

 

严格的生产环境控制

    公司建立了全面严格的洁净生产车间管理规程,详细规定了在生产车间内人、机、料、环等所有相互工作的标准操作程序,确保产品的生产始终在洁净,无污染的环境中进行,最大程度地保障产品的质量和稳定性。

 

完善的质量管理体系

    2007年2月,基点认知首次通过了ISO9000质量管理体系认证。从产品的设计开发到生产,从原材料到终产品的交付使用,从质量控制的实施到持续改进,均严格执行并符合国际质量管理体系的规定要求。

    根据质量管理体系及相关产品标准的要求,公司对产品实现全过程的每个程序都进行了可行性验证,制定了《与产品有关的过程控制程序》、《采购控制程序》、《批生产管理规程》、《质量检验管理规程》、《生产车间试剂配制标准操作规程》等一百多个各类管理规定和操作规程,确保任何经培训的生产及质控人员,都能按照相关的质量标准操作,产出的任何批次产品,产品质量始终如一。 

 

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